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根據《醫療器械監督管理條例》的(de)規定空中地,開辦第Ⅰ類醫療器械生產企業挑衅行,應(ying)向生產企業所在(zai)地市(shi)級(ji)藥(yao)監局進行備案;開辦第Ⅱ穿葛、Ⅲ類醫療器械生產企業需要向省(sheng)(直轄市(shi))藥(yao)監局辦理生產許可證(zheng)上脸面。
醫療器械注冊代辦是食(shi)品藥(yao)品監督管理部(bu)門根據醫療器械注冊申請人的(de)申請,依(yi)照法定程序,對 yun)淠饃 shang)市(shi)醫療器械的(de)安全(quan)性——懒、有效性研(yan)究及其結果進行系統(tong)評價害怕起,以決定是否(fu)同意其申請的(de)過(guo)程……
根據《醫療器械監督管理條例》的(de)規定卖活人,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業谁敢惹,應(ying)進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證(zheng)平眉。申請辦理醫療器械經營許可或備案的(de)企業迷汤,應(ying)具有符(fu)合(he)規定的(de)經營場所……
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